临床试验CRF代表病例报告表,全称为CaseReportForm。它是临床试验中用于记录受试者相关信息的重要工具。
病例报告表由研究者或临床协调员根据试验方案设计,内容涵盖受试者的人口学特征、病史信息、用药记录、疗效评估指标及不良反应事件等核心数据。其核心功能在于系统化采集研究数据,确保临床试验信息的完整性和标准化。随着数字化发展,电子病例报告表(eCRF)逐渐普及,通过在线平台实现数据实时录入与远程监查,有效提升数据管理效率和质量控制水平。
临床试验参与者应严格按照研究方案要求配合完成病例报告表的信息采集,如实提供各项数据。研究者需遵循GCP规范进行数据记录,确保信息可溯源。受试者在填写过程中应注意保护个人隐私信息,对于表格中的专业术语或填写要求存在疑问时,应及时与研究人员沟通确认。