临床试验是一种通过人体进行的医学研究，主要用于评估新药、治疗方法或医疗器械的安全性和有效性。其核心内容通常包括研究目的、阶段划分、受试者权益保护等。
1、研究目的
临床试验的首要目标是验证干预措施的安全性和有效性。例如，新药在动物实验显示潜力后，需通过人体试验明确其疗效及副作用。数据结果可为监管部门审批提供依据，并为后续临床应用奠定基础。
2、阶段划分
临床试验分为Ⅰ至Ⅳ期。Ⅰ期在健康人群中测试安全性，确定剂量范围；Ⅱ期在小规模患者中评估初步疗效；Ⅲ期扩大样本量，与现有疗法对比验证效果；Ⅳ期在获批后长期监测罕见不良反应。
3、受试者权益保护
所有试验需通过伦理委员会审查，确保方案科学合规。参与者需签署知情同意书，明确知晓研究目的、潜在风险及退出权利。研究期间可随时终止参与，且个人医疗数据严格保密。
参与临床试验前，建议充分了解研究方案及潜在风险，通过正规医疗机构获取详细信息。患者应在专业医生指导下评估自身条件，权衡利弊后再决定是否加入。任何临床试验都不得以牺牲受试者健康为代价推进。