脾氨肽属于药物，其主要成分为多肽及核苷酸类物质，具有免疫调节作用。脾氨肽口服冻干粉作为处方药，常用于治疗细胞免疫功能低下、免疫缺陷等疾病，需在医生指导下使用。
1、批准文号
脾氨肽口服冻干粉具有国药准字批准文号，例如国药准字H开头的编号，这是国家药品监督管理局对药品的认证标识。保健品通常标注为“国食健字”或“卫食健字”文号。
2、适应症范围
该药物说明书明确标注适用于反复呼吸道感染、病毒性肝炎等免疫相关疾病的辅助治疗。而保健品仅能标注“增强免疫力”等保健功能，不能宣称治疗作用。
3、使用目的
脾氨肽作为免疫调节剂，需通过激活T淋巴细胞、增强巨噬细胞吞噬功能等机制改善机体免疫功能。保健品主要通过补充营养素维持健康状态，不具备直接治疗疾病的作用。
使用脾氨肽前应经专业医师评估，根据病情开具处方。药品与保健品存在本质区别，不能互相替代，擅自使用药物可能引发不良反应，出现发热、皮疹等症状时应立即停药就医。