体外诊断试剂主要通过检测人体样本中的特定生物标志物来辅助诊断疾病。常见的检测方法包括抗原抗体反应、核酸检测、生化反应以及免疫学检测等。
1、抗原抗体反应
试剂中的抗体可与样本中对应的抗原特异性结合，形成复合物并产生可检测的信号。例如胶体金试纸条通过颜色变化显示结果，适用于妊娠检测或流感病毒筛查。这种方法具有快速、操作简便的特点。
2、核酸检测
采用PCR、恒温扩增等技术，通过扩增病原体DNA/RNA中的特定序列进行检测。如新冠病毒核酸检测试剂盒通过扩增病毒ORF1ab和N基因区域，配合荧光探针实时监测扩增产物。这种方法灵敏度极高，可检测微量病原体。
3、生化反应检测
利用酶促反应检测样本中的代谢产物。血糖试纸通过葡萄糖氧化酶催化反应产生过氧化氢，再与显色剂反应形成颜色变化，配合仪器定量分析。此类检测常用于肝功能、肾功能等指标评估。
使用体外诊断试剂时需注意样本采集规范，严格遵循说明书操作流程。检测结果应结合临床表现及其他检查综合判断，部分试剂需在专业医疗机构使用以确保准确性。出现异常结果应及时就医复查，避免自行解读。