氰基丙烯酸乙酯在医疗中作为组织粘合剂使用时，在正确操作下通常具有较高的安全性，但仍需注意过敏反应、降解产物影响等潜在风险。其安全性主要依赖于规范化的临床操作和严格的质量标准。
1、生物相容性
氰基丙烯酸乙酯与人体组织接触时通常表现出良好的生物相容性。该材料在固化后形成稳定的聚合物层，能够有效隔绝外界环境，减少对周围组织的刺激。研究表明其在皮肤表面使用时未发现明显细胞毒性，但在深层组织应用时需谨慎评估适应症。
2、过敏反应风险
约0.3%-2%的使用者可能出现局部过敏反应。临床表现为使用部位红肿、瘙痒或皮疹，多发生在既往有过敏史或特异性体质人群。严重过敏反应如接触性皮炎的发生率低于0.1%，但仍需在使用前进行皮肤敏感性测试。
3、降解产物影响
材料在体内分解时会产生微量甲醛和氰基乙酸乙酯。实验数据显示，正常使用剂量下这些分解产物的浓度远低于人体安全阈值，不会引起系统性毒性。但在大面积创面或黏膜使用时应控制用量，避免局部浓度过高。
4、操作技术要求
临床安全性高度依赖规范操作。需确保创面干燥清洁，涂抹厚度控制在0.1mm以内，过厚可能导致聚合热损伤。在血管丰富区域使用时，需防止未固化胶体进入血液循环系统形成栓塞风险。
5、监管认证标准
目前FDA和NMPA均批准其用于特定医疗场景。合格的医用级产品需通过细胞毒性、致敏性、遗传毒性等27项生物学评价试验，与工业用胶存在本质区别。
使用时应严格遵循医疗器械注册证标明的适用范围，禁止用于感染性创面、深部脏器或神经组织修复。出现异常反应需立即清除残留胶体并进行对症处理，建议在具有资质的医疗机构由专业人员操作使用。