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全球首个皮下注射PD-L1抗体药物效果如何?

杨毕伟 肿瘤科 主任医师

复旦大学附属中山医院 三甲

全球首个皮下注射PD-L1抗体药物恩沃利单抗在临床试验中显示出一定的抗肿瘤效果。该药物可通过皮下注射快速完成给药,其疗效和安全性数据已在部分实体瘤患者中得到验证。

恩沃利单抗通过阻断PD-L1与PD-1的结合,恢复T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。在晚期实体瘤的II期试验中,客观缓解率达到12.5%,疾病控制率为46.9%,中位生存期达14.6个月。与传统静脉PD-1抑制剂相比,该药在非小细胞肺癌、尿路上皮癌等适应症中显示出相当的抗肿瘤活性。皮下注射剂型将给药时间从静脉输注的30-60分钟缩短至30秒完成,且无需建立静脉通路,显著提升给药便利性。

该药物常见不良反应包括注射部位反应、甲状腺功能异常和皮疹,3级以上不良反应发生率约为15%。目前主要获批用于既往治疗失败的MSI-H/dMMR晚期实体瘤患者,在软组织肉瘤的ENVASARC试验中也显示出治疗潜力。需注意该药需在2-8℃冷藏保存,注射前需回温至室温。

使用PD-L1抑制剂治疗前应进行PD-L1表达检测和MSI状态评估。治疗期间需定期监测甲状腺功能、肝功能及免疫相关不良反应。患者切勿自行调整用药方案,具体治疗方案应由肿瘤专科医生根据个体情况制定,治疗过程中出现发热、呼吸困难等症状需立即就医。

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