新冠疫苗的临床试验通常需进行三期，包括Ⅰ期安全性试验、Ⅱ期免疫原性验证及Ⅲ期有效性评估，部分疫苗后续可能开展Ⅳ期监测。整个过程需严格遵循科学规范及监管要求。
1、Ⅰ期临床试验
该阶段主要评估疫苗的安全性及初步耐受性，通常纳入数十至百名健康志愿者。通过小规模人体试验，研究人员可观察接种后的局部反应（如红肿）和全身反应（如发热），同时检测基础免疫指标。此阶段还需确定剂量范围和接种程序，为后续研究提供依据。
2、Ⅱ期临床试验
此阶段需扩大样本量至数百人，重点验证疫苗的免疫原性及剂量方案。通过检测接种者体内中和抗体水平、细胞免疫应答等指标，评估疫苗能否激发有效免疫反应。同时继续监测不良反应发生情况，优化接种剂次与间隔时间，为Ⅲ期试验设计提供数据支持。
3、Ⅲ期临床试验
作为关键性阶段，需纳入数千至数万名受试者进行随机对照试验。通过大规模人群接种，在真实流行病学环境中验证疫苗的保护效力，同时持续监测罕见不良反应。此阶段需采用双盲设计，对照组使用安慰剂，最终数据需达到统计学显著性差异方可获批。
完成三期临床试验后，部分疫苗会开展Ⅳ期研究，即上市后监测，持续追踪疫苗在广泛人群中的安全性和长期保护效果。接种疫苗应选择经药监部门批准的正规产品，按照官方发布的接种程序完成全程接种，并配合做好个人防护措施。