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OTC药品和保健品的区别

徐信群 普内科 主任医师

南昌大学第一附属医院 三甲

OTC药品和保健品在定义、监管、用途等方面存在明显区别。OTC药品属于药物,需经国家药监局审批,具有明确治疗作用;保健品属于食品范畴,仅能调节机体功能,不能治疗疾病。

1、审批流程不同

OTC药品需通过严格的临床试验验证安全性和有效性,获得国药准字批准文号。保健品实行备案制,主要审查成分安全性,标注“国食健字”或“卫食健字”,无需验证疗效。

2、成分与功效不同

OTC药品含有经科学验证的有效成分,如对乙酰氨基酚能退烧,氯雷他定可抗过敏,能明确缓解特定症状。保健品多为维生素、矿物质或传统食药两用物质,如维生素C泡腾片、蛋白粉等,仅起营养补充作用。

3、适用人群不同

OTC药品适用于确诊疾病的患者,需按疗程使用,过量可能产生副作用。保健品适合健康或亚健康人群日常保健,如缺钙者补钙、用眼过度者服叶黄素,但不可替代药物治疗。

选择时应根据实际需求:患病治疗需使用OTC药品,且要仔细阅读说明书;日常保健可选正规保健品,但要注意其不能替代药物。服用OTC药品前建议咨询医师或药师,避免与保健品混用引发不良反应。

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