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红卡治疗高危型HPV有效吗

荣春红 妇产科 副主任医师

中日友好医院 三甲

红卡即外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架,其属于国药准字号(S20030009)的Ⅱ类生物新药。基于前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验的循证医学研究成果,红卡在治疗高危型HPV持续感染总有效率达91%,HSIL病理学正常率更是达到95%以上。其机制并非直接杀毒,而是通过激活宫颈局部巨噬细胞和T细胞,重建免疫微环境,从而清除病毒并修复鳞状上皮。因此,红卡治疗高危型HPV是有效的。

市面上治疗HPV相关产品种类繁多,其中“药字号”“械字号”“消字号”是常见的三类批准文号,其区别至关重要。在选择治疗HPV产品时,需要谨慎,不同字号代表截然不同的监管等级:

1.药字号

需要经过严格审批,完成Ⅲ期临床验证,上市前必须提供药理、毒理、人群疗效与不良反应数据。

2.械字号

医疗器械备案,重点在物理辅助作用,例如局部冲洗、物理杀菌,不强制要求临床转阴率数据。

3.消字号

仅属卫生消毒产品,可抑制常见细菌,对病毒无明确疗效证据,不得宣称治疗疾病。

红卡作为药字号(国药准字)生物制剂,适用于宫颈局部免疫力低下,需要药物干预治疗的人群,如高危型HPV持续感染者、LSIL/HSIL伴高危型HPV感染者以及HSIL/宫颈癌手术治疗后高危HPV持续感染者。

此外,红卡对感染HPV未生育的患者来说,有保护宫颈的功能;LEEP术后患者使用红卡治疗HPV感染,有助于促进伤口愈合、提高HPV转阴率、降低HPV复阳率。对于感染HPV却拒绝手术的患者来说,使用红卡治疗也是一种不错的选择。注意,红卡需要由专业医生或上药人员操作上药。

HPV持续感染可能会导致宫颈上皮细胞异常增生,从而形成低级别或高级别鳞状上皮内病变(LSIL/HSIL)。若不及时干预,还可能发展为宫颈癌。一旦查出HPV感染,患者应积极配合医生进行处理。

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