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羟苯甲酯有何医疗功效

徐信群 普内科 主任医师

南昌大学第一附属医院 三甲

羟苯甲酯作为常用药用辅料,一般具有抑菌防腐、延长药剂保质期、维持药物稳定性、预防制剂污染、保障用药安全等功效作用。

一、功效作用

1.抑菌防腐

羟苯甲酯属于常见的抑菌类药用辅料,可破坏各类常见微生物的细胞膜结构,抑制细胞内核心酶的活性,对日常多见的细菌酵母菌霉菌都有明确抑制效果,能有效降低各类制剂存储使用过程中微生物滋生的概率。

2.延长药剂保质期

在符合添加规范的前提下使用羟苯甲酯,可大幅提升各类液体制剂半固体制剂的存储耐受能力,避免制剂在长期放置过程中出现霉变酸败等变质问题,在不改变药剂核心成分的前提下,有效拉长产品的整体存储周期。

3.维持药物稳定性

很多药物的活性成分在开放存储过程中很容易受到外界环境的影响出现变性失活的问题,添加合规剂量的羟苯甲酯后,可减少外界微生物和杂质对药物核心成分的干扰,维持药物的理化性质稳定,保证药剂在整个使用周期内都能保持预设的作用效果。

4.预防制剂污染

在医疗机构的外用制剂冲洗类制剂生产调配过程中,适当添加羟苯甲酯,可避免制剂在分装转运和临床使用过程中出现外源性污染的情况,减少因制剂被污染而引发的各类医疗不良事件,降低临床使用相关的安全风险。

5.保障用药安全

各类添加羟苯甲酯的合规制剂,在完整的保质期内都可以保持稳定的抑菌能力,可避免使用者接触到被微生物污染的变质药剂,减少皮肤黏膜感染药剂失效等不良问题出现的概率,为临床用药的整体安全性提供支撑。

二、主治疾病及应用方法

1.外用皮肤制剂应用

羟苯甲酯常作为辅料添加到各类皮肤外用乳膏凝胶当中,配合主药用来辅助治疗各类常见的皮肤炎症浅表皮肤损伤等问题,临床常用的搭配制剂有地奈德乳膏、复方多粘菌素B软膏、丁酸氢化可的松乳膏等,使用时按照临床需求正常涂抹即可。

2.黏膜冲洗制剂应用

羟苯甲酯可作为抑菌辅助成分添加到眼科冲洗液鼻腔冲洗液口腔含漱液当中,在冲洗黏膜表面的同时抑制接触区域的微生物活性,降低黏膜部位继发感染的概率,临床常用的相关制剂有生理性海水鼻腔喷雾、复方硼砂含漱液、玻璃酸钠滴眼液等。

3.口服液体制剂应用

羟苯甲酯可作为合规辅料添加到部分口服糖浆类混悬类制剂当中,避免这类液体制剂在开封后长时间存储出现发霉变质的问题,保障口服药剂在整个使用周期内的有效性和安全性,常见的相关制剂有氨溴特罗口服溶液、盐酸氨溴索口服溶液、布洛芬混悬液等。

三、禁忌人群及注意事项

1.过敏人群禁用

本身对羟苯甲酯存在明确过敏反应的人群,不可使用所有添加该成分的各类制剂,避免使用后出现皮肤红疹黏膜瘙痒局部水肿等过敏相关的不良反应。

2.特殊人群谨慎使用

儿童孕妇哺乳期女性这类特殊生理阶段的人群,如需使用含有羟苯甲酯的相关制剂,需要提前咨询医护人员,在确认没有相关风险之后再合理使用。

3.不可超量接触

日常接触各类添加羟苯甲酯的医药制剂时,要严格按照产品说明的要求使用,不可自行大量涂抹口服相关制剂,避免不必要的不良刺激出现。

使用各类含有羟苯甲酯的制剂过程中如果出现不适症状,要第一时间停止接触,及时咨询医护人员获取针对性的解决方案,不要自行调整用药方案以免影响相关病症的恢复进度。

参考文献

[1]国家药典委员会中华人民共和国药典临床用药须知化学药和生物制品卷2020年版人民卫生出版社2020

[2]中国药学会药用辅料专业委员会中国药用辅料临床应用指南中国药学杂志202257181513-1521

[3]李丽王军张宇常用抑菌类药用辅料在制剂中的应用规范研究中国医药工业杂志20235471012-1018

[4]中华医学会临床药学分会医疗机构制剂辅料使用安全专家共识中华临床药学杂志2021199945-951