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埃博拉病毒疫苗研发进展如何

史宇飞 感染科 副主任医师

南昌大学第一附属医院 三甲

埃博拉病毒疫苗研发已取得重要突破,多款疫苗已获批上市,同时仍有多个技术路线的在研项目持续推进,覆盖不同应用场景与病毒亚型。

一、已获批上市的埃博拉疫苗

1.重组水疱性口炎病毒载体埃博拉疫苗

该类疫苗是最早获批的埃博拉疫苗,以弱化的水疱性口炎病毒为载体携带埃博拉病毒糖蛋白基因,可诱导强烈的免疫应答,已在多个疫区的应急接种中证明有效性,获批用于成人的埃博拉病毒暴露前预防与暴露后应急使用。

2.腺病毒载体埃博拉疫苗

该疫苗于2017年在我国获批上市,是全球首个正式获批的埃博拉病毒病疫苗,以腺病毒为载体携带相关基因,接种后可快速产生保护性抗体,适用于高风险人群的预防接种。

3.联合载体埃博拉疫苗

采用腺病毒载体初免、痘病毒载体加强的免疫程序,可提升免疫持久性,已获得欧盟等地区的上市批准,适合需要长期保护的人群。

二、在研的埃博拉疫苗技术路线

1.mRNA埃博拉疫苗

该类疫苗利用编码埃博拉病毒糖蛋白的mRNA序列,可快速合成抗原,免疫原性强且研发周期较短,可快速应对病毒变异,目前多款候选疫苗已进入一期或二期临床试验,部分产品展现出良好的安全性和免疫应答效果。

2.蛋白亚单位埃博拉疫苗

通过重组表达埃博拉病毒糖蛋白并搭配佐剂制备,安全性较高,无需使用活病毒载体,免疫效果稳定,目前已有多个候选产品进入三期临床试验,有望实现大规模量产。

3.病毒样颗粒埃博拉疫苗

将埃博拉病毒糖蛋白与其他结构蛋白组装成类似病毒的颗粒,不含病毒核酸,安全性优异,目前处于临床前研究阶段,后续将推进临床试验验证其有效性。

三、研发拓展与最新进展

1.多亚型埃博拉疫苗研发

目前获批疫苗主要针对扎伊尔型埃博拉病毒,现有在研项目针对苏丹型、本迪布焦型等其他亚型的埃博拉病毒开发疫苗,以应对不同地区的暴发疫情,填补现有疫苗的覆盖空白。

2.长效与联合疫苗研发

研究人员正在开发可提供长期保护的单剂接种疫苗,同时推进埃博拉与马尔堡病毒的联合疫苗研发,目前部分联合疫苗已进入早期临床阶段,可同时预防两种烈性传染病。

3.接种程序优化

针对疫情暴发时的应急接种场景,研究人员正在优化简化接种流程,探索单剂接种的可行性,提升疫情发生时的接种效率与覆盖范围。

四、注意事项

1.目前获批的埃博拉疫苗仅适用于特定高风险人群,如疫区居民、医护人员等,接种前需经专业医护人员评估身体状况。

2.埃博拉疫苗的接种需遵循当地疾控部门的指导,不可自行接种,避免出现不必要的健康风险。

3.在研的埃博拉疫苗仍需经过严格的临床试验验证安全性与有效性后,才能正式获批上市,公众需以官方发布的信息为准。

参考文献:

[1]国家卫生健康委员会.埃博拉出血热防控方案(2022年版)[J].中华流行病学杂志,2022,43(10):1569-1578.

[2]中国疾病预防控制中心.埃博拉病毒病疫苗研发进展与应用[J].中华预防医学杂志,2023,57(6):721-726.

[3]李娟,王华庆.埃博拉病毒疫苗研发现状与展望[J].中国疫苗和免疫,2024,30(2):245-250.

[4]中华医学会感染病学分会.埃博拉病毒病诊疗专家共识(2021版)[J].中华内科杂志,2021,60(12):1057-1068.