甲磺酸阿帕替尼片，这类单药适用末期胃腺癌或胃-食道接合部腺癌病人三线及三线以上医治，且病人接纳阿帕替尼医治时一般稳步增长。
成分
本产品关键成分为甲磺酸阿帕替尼。
化学名称：N-[4-(1-氰基环戊基)苯基]-2-(4-吡啶羟基)羟基-3-吡啶甲酰胺甲磺酸盐
化学式：C24H23N5O.CH4SO3
相对分子质量：493.58
特性
本产品为塑料薄膜糖衣片，去除薄膜包衣后显乳白色或类乳白色。
适用范围
本产品单药适用末期胃腺癌或胃-食道接合部腺癌病人三线及三线以上医治，且病人接纳阿帕替尼医治时一般稳步增长。
副作用
临床研究材料为明确药品可能造成的不良反应以及类似发病率出示了一定的根据。因为临床研究的标准转变大，实验中观查到的一个药品不良反应的发病率不可以立即与另一个药品的临床研究观查到的不良反应发病率相较为，也可能不可以体现临床医学中的具体发病率。
相关甲磺酸阿帕替尼运用于末期胃癌的副作用信息内容关键来源于一项Ⅲ期、多管理中心、任意、安慰剂对照临床研究（n=267）。
试验者均为二线放疗不成功的末期胃癌病人，实验中清除了ECOG（东部地区肿瘤合作组织）精力情况得分为2分及以上病人、有消化道流血趋向的病人、药品不能控制的高血压病人、凝血出现异常病人、尿蛋白阳性病人、总胆红素≥1.25倍标准值限制的病人、4个星期内开展过大手术治疗创口未痊愈的病人。176例病人服食本产品850mgqd医治。72%的试验者接纳了2个周期时间或以上的医治（28天为一个周期时间）。
实验组和安慰剂组副作用（依据英国我国癌症研究室通用性副作用等级分类标准NCI-CTCAE3.0分辨）发病率各自为92.05%和71.43%，3/4级副作用的发病率各自为51.70%和24.18%。普遍副作用（发病率≥5%）中，实验组与对照实验发病率有统计学差异的副作用包含血液学毒副作用（白细胞减少、粒细胞减少、血小板低）和非血液学毒副作用（蛋白尿、高血压、手足综合征、困乏、喉咙沙哑）。实验组与对照实验的比较严重副作用发病率各自为6.25%和6.59%，普遍的比较严重副作用均为上消化道出血。
此外一项在二线医治不成功的末期胃癌中开展的多管理中心、任意、双盲、安慰剂平行面对比的Ⅱ期临床实验(n=141)出示了适用数据信息。该科学研究中接纳850mgqd医治的试验者共47例。科学研究群体基准线特点与Ⅲ期类似。850mgqd组有35例病人接纳了2个周期时间或以上的医治（28天为一个周期时间）。
850mgqd组和安慰剂组副作用（依据NCI-CTCAE3.0分辨）发病率各自为78.72%和56.25%，3/4级副作用发病率各自为34.04%和16.67%。表2列举了二项科学研究合拼的安全系数数据库查询中发病率≥5%的副作用及其发病率≥2%的3/4级副作用。
忌讳
对本产品一切成分过敏症状应禁止使用；针对有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、大术后30日内、药品不能控制的高血压、Ⅲ-Ⅳ级心力衰竭（NYHA标准）、中重度肝肾功能不全（4级）病人应禁止使用。