塞来昔布胶囊说明书

发布时间:2020-07-22 1686人阅读

塞来昔布胶襄(西乐葆)为硬胶囊,內容物为白色粉末。关键成分为塞来昔布。那麼塞来昔布胶襄(西乐葆)该如何恰当服食的呢?下边一起来看一下有关塞来昔布胶襄使用说明吧!



生产药品名称疫苗通用性名字:西乐葆塞来昔布胶襄

产品名称:塞来昔布胶襄(西乐葆

英文名字:SaiLaiXiBuJiaoNang(XiLeZuo)

拼音字母:SaiLaiXiBuJiaoNang(XiLeBao)

生产成分疫苗本产品关键成分以及化学名称为:塞来昔布,别的详细使用说明。化学名:4-[5-(4-二甲苯基)-3-(三氟羟基)-1氢-1-吡唑-1基]苯磺氟苯。相对分子质量:C17H14F3N3O2S

生产特性疫苗本产品为胶囊剂,內容物为白色粉末。

生产适用范围疫苗塞来昔布适用:1)用以减轻骨关节炎(OA)的病症和临床症状。2)用以减轻成人类风湿性关节炎(RA)的病症和临床症状。3)用以医治成年人亚急性疼痛(AP)(见[临床研究])。4)用以减轻强直性脊椎炎炎的病症和临床症状。

生产使用方法使用量疫苗在决策应用本产品前,应细心考虑到本产品和别的医治挑选的潜在性权益和风险性。依据每例病人的医治总体目标,在最少医治時间内应用最少合理使用量(见[常见问题]-警示)。骨关节炎和类风湿性关节炎,依据个人状况决策本产品医治的最少使用量。进餐的時间对于此事应用使用量沒有影响。骨关节炎:本产品减轻骨关节炎的病症和临床症状强烈推荐使用量为200mg,每天一次内服或100mg每天2次内服。类风湿性关节炎:本产品减轻类风湿性关节炎的病症和临床症状强烈推荐使用量为100mg至200mg,每天2次。亚急性疼痛:强烈推荐使用量为第1天首剂400mg,必要时,可再服200mg;接着依据需要,每



生产副作用疫苗下列副作用在使用说明的别的一部分更为详尽地阐述:·心脑血管病静脉血栓恶性事件(见[常见问题])·消化道流血、溃疡和破孔(见[常见问题])·肝毒副作用(见[常见问题])·高血压(见[常见问题])·心力衰竭和水肿(见[常见问题])·肾毒性和高钾血症(见[常见问题])·过敏反映(见[常见问题])·比较严重皮肤反映(见[常见问题])·血液学毒副作用(见[常见问题])(别的详细药品标签)

生产忌讳疫苗本产品禁止使用于对塞来昔布或药品中其他一切一种成份皮肤过敏(比如,过敏反映及其比较严重皮肤反映)者。塞来昔布不能用以己知对磺胺过敏者。塞来昔布不能用以服食阿斯匹林或别的包含别的环氧化酶2(C0X-2)特异性缓聚剂以内的NSAIDs后引起哮喘、荨麻疹或别的皮肤过敏型反映的病人。在这种病人中现有NSAIDs引起的产重的(有时候是致命性的)皮肤过敏样反映报导(见[常见问题])。塞来昔布禁止使用于冠脉旁通搭桥(CABG)手术治疗(见[常见问题]-警示)。塞来昔布禁止使用于有活跃性消化道溃疡/流血的病人。塞来昔布禁止使用于中重度心力衰竭病人。

生产常见问题疫苗警示心脑血管病血栓性恶性事件对于多种多样COX-2可选择性和非可选择性NSAID的临床研究(最多达三年)说明,服食这类药可提升比较严重心脑血管病血栓性恶性事件,包含心肌梗死和脑卒中的风险性,其风险性可能是致命性的。依据现有的数据信息,尚不确立针对全部NSAID,产生心脑血管病静脉血栓恶性事件的风险性是不是类似。不管病人是不是身患己知心血管疾病或具备心血管疾病的风险因素,她们应用NSAID后出現的比较严重心脑血管病静脉血栓恶性事件相对性于基准线的提升好像是类似的。可是,针对身患己知心血管疾病或具备心血管疾病风险因素的病人,因为她们的基准线发病率相对性提升,因而极其比较严重心脑血管病静脉血栓恶性事件的肯定发病率高些。一些观察性研究发觉,比较严重心脑血管病静脉血栓恶性事件的这类风险性上升最开始在医治的第一周就刚开始出現。当以高些使用量给药时,观查到的心脑血管病静脉血栓恶性事件风险性相对提升。(别的详细药品标签)

生产特殊家庭服药疫苗少年儿童常见问题:

现阶段未有有关18岁下列少年儿童运用塞来昔布的功效和安全系数的材料。

怀孕与哺乳期注意事宜:

风险性小结已发布的3篇医药学汇报中的有限数据信息(列入总共12例喂奶女士)说明奶水中含低水平的塞来昔布。据测算,宝宝的均值日使用量为10-40Mcg/kg/日,每于依据体重计算的2岁儿童医治使用量的1%。有关三例纯母乳喂养宝宝(17和22月大)的报导说明这种宝宝未产生一切不良反应。应慎重给与喂奶女士塞来昔布医治。应综合性考虑到纯母乳喂养的生长发育和身心健康好处、孕妈对塞来昔布的临床医学要求及其塞来昔布或潜在性的孕妈情况对纯母乳喂养宝宝的一切潜在性欠佳影响。(别的详细使用说明)



老年人常见问题:

与年青病人对比,老年人病人出現与NSATD有关的比较严重心脑血管病、肠胃和/或肾副作用的风险性更大。假如对老年人病人的预估好处超出潜在性风验时,先选用使用量范畴内的最少使用量并检测病人是不是存有副作用(见生产常见问题])。(别的详细使用说明)

生产药品相互影响疫苗参照表2掌握具备临床表现的塞来背布药品相互影响基本信息。别的详细包装使用说明。

生产药用价值疫苗药用价值:塞来昔布是非甾体类镇痛药,根据抑止环氧化酶-2(COX-2)来抑止前列环素转化成。毒理学科学研究:小动物毒副作用科学研究:在幼时大白鼠中观查到伴随如附睾囊肿男性精子降低等继发性改变的精液囊肿、及其极轻微至轻微曲精管扩大的发病率上升。尽管这种泌尿系统的发觉显著与用药治疗有关,但发病率并不随使用量提升而提升,这种毒副作用反映的比较严重水平都不随使用量提升而加剧;这提醒可能是当然情况的恶变。未在接纳塞来昔布医治的幼时/成年犬、或成年人大白鼠中观查到类似的泌尿系统发觉。尚不确立这种发觉的临床表现。(别的详细使用说明)

生产储藏疫苗密封性。

生产规格型号疫苗0.2g*6s

生产包裝规格型号疫苗0.2g*6粒

生产有效期限疫苗24月

生产准字号疫苗国药准字号J20140072