去年一度被称为“夺命退烧药”的尼美舒利,在多方利益角逐数月后,终于尘埃落定。5月20日,国家食品药品监督管理局正式发文,禁止12岁以下儿童使用尼美舒利。
尼美舒利退出儿童退烧药市场
早在今年3月下旬,国家食品药品监督管理局曾组织国内尼美舒利主要生产厂家以及临床专家、药学专家召开会议,讨论尼美舒利的安全性问题,并通报了国内外不良反应数据,基本确定要修改尼美舒利说明书,修改方向就是适用年龄和使用剂量。
卫生部全国合理用药监测委员会专家孙忠实告诉笔者,尼美舒利在国外多数国家均用于12岁以上人群,而国内对于尼美舒利安全性的争论也主要在适用年龄上。 现如今,国内药监政策基本与国际接轨,尼美舒利被禁止用于12岁以下儿童。这也就意味着,以瑞芝清为首的尼美舒利产品,将不得不从儿科市场退出。
外企是最大受益者?
对于接下来儿童退烧药市场的走势,是否传闻中的幕后推手--某跨国药企会成为最大赢家?一些资深业内人士的看法不以为然。中国非处方药物协会会长白慧良 日前表示,国内儿童退烧用药的市场格局肯定会发生一定的变化。“国家食品药品监督理管局此举并不是针对某一家,国内拥有尼美舒利文号的制药企业有几十家, 所以影响将是行业性的。但我想,国产的药品肯定会跟上。强生能否占据康芝原有的市场份额,这个不好评价。”白慧良如是说。
事实也是如此。数据显示,在此之前,含尼美舒利成分的国内儿童退热药倚仗价格优势,在中国的二三线市场占据70%左右的份额。而以布洛芬、对乙酰氨基酚 等退烧药为代表的跨国药企,在广大的二、三线城市以及第三终端,并不具备竞争优势。有医药行业分析师认为,尼美舒利在国内的主要生产厂家作为该事件的“受 害方”,即便采取了补救措施,例如再推儿童退烧药新品,以降低因修改尼美舒利说明书带来的负面影响。但短期内要获得成功,仍会比较困难。